1 сентября 2010 года вступает в силу новый закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно ему, производители лекарственных препаратов будут обязаны указывать на первичной упаковке (блистер, ампула, флакон с таблетками) форму выпуска, а на вторичной – номер регистрационного удостоверения. В настоящее время такая информация указывается, но только на листовке-инструкции, прилагаемой к препарату.
Препараты в старой упаковке, произведенные в России или ввезенные после 1сентября, продавать будет нельзя. Такая продукция окажется незаконной и ее можно будет изъять из аптек. Это даст основание Росздравнадзору отозвать регистрационное удостоверение.
Вот только фармацевтические компании, поставляющие лекарства на российский рынок, не успели подготовиться и по-прежнему будут реализовывать товар в старой упаковке. Поэтому Ассоциация международных фармпроизводителей уже направила письмо в Минздравсоцразвитие, в котором высказала свои опасения.
Например, иностранным производителям потребуется несколько месяцев, чтобы новую упаковку согласовать с Роспотребнадзором, а затем заказать и перевезти ее в Россию.
Выход фармкомпании видят только в одном – в разрешении распродать все запасы лекарственных препаратов в старой упаковке. В Минздравсоцразвития ссылаются на то, что если производители успеют ввести в Россию свой товар до 1 сентября, то никто его изымать из продажи не будет.
Данное решение может вызвать перебои в снабжении медикаментами. Как всегда, нововведения, призванные увеличить «прозрачность» рынка и доступность информации о товарах для потребителей, на деле лишь осложняют работу участников рынка и приводят к появлению странных правил и требований. Зачем указывать форму выпуска на ампулах и блистерах, если это и так видно покупателю? И что дает нанесение на коробки номера регистрационного удостоверения? Потребители вообще мало знакомы со всеми этими требованиями.
Главное при контроле фармацевтического рынка — максимальное усиление ответственности за подделку лекарственных препаратов и повышение уровня технической оснащенности органов, проводящих контроль качества лекарств. Именно на это и нужно направить все усилия.